Клинични проучвания | Nupo
Историята на Nupo и нашите продукти започва през 1981 година. Оттогава предоставяме продукти за ефективно и безопасно отслабване. Името Nupo е комбинация от думите "Nutritional Power".
Nupo е разработен в Болницата Хвидовре в Дания от водещия изследовател по затлъстяване по това време д-р Флеминг Куаде, в сътрудничество с компанията Олоф Мьорк А/С, която основно се занимава с комерсиализацията на името. От началото на 1980-те години VLCD (Много нискокалоричните диетични продукти) на Nupo са били тествани и одобрени в над 35 клинични изпитания и продължават да бъдат разработвани и тествани от научни екипи в болници в цяла Дания.
Настоящото обобщение включва клинични изследвания от началото на създаването на Nupo до наши дни. Критериите за изследванията в обзора са актуалността на различните изследвани теми. При лечението на затлъстяване е от съществено значение как отслабването влияе на човека по отношение на редица фактори, като например костна маса, мускулна маса, мазнинна маса, фактори на кардиоваскуларния риск и др.
Nupo произвежда както продукти за VLCD (Nupo Диета), така и заместители на храненето (Nupo One Meal) и е успешно използван над четири десетилетия в Дания. Въпреки че съставът на VLCD продуктите на Nupo се е променил малко от началото - сега са добавени Псилиум хуск(фибри), Холин и влакнини. Темите и резултатите от изследванията, проведени по това време, все още са много актуални и заключаваме, че включването на фибри и други съставки в нашите продукти не би показало разлики в резултатите от изследванията. Nupo продължава да се използва в клинични изследвания от научни изследователи, клинични диетолози, лекари и учени.
Текущи изследвания
Вижте общия преглед тук:
Nupo-ApS-Clinical-Studies-Overview-2022
2010 - Сега
Повторна оценка на гума коняк (E 425 I) и глюкоманан коняк (E 425 II) като хранителни добавки
Резюме
- от Европейския орган за безопасност на храните (EFSA) (2017 г.)
Настоящото становище се отнася за преоценката на коняк (E 425), включващ коняк гума (E 425 i) и коняков глюкоманан (E 425 ii), когато се използват като хранителни добавки. Следвайки концептуалната рамка за оценка на риска за определени хранителни добавки, преоценени съгласно Регламент (ЕС) № 257/2010 на Комисията, Панелът счита, че текущата употреба на коняк (E 425) е ограничена във всички хранителни категории до максимално допустимото ниво (MDL) от 10 г/кг, и че изчислената индикация за прецизирана оценка на експозицията за всички популационни групи е под 0.1 мг/кг телесно тегло на ден за общото население (средно и високо ниво). Коняковата гума и коняковият глюкоманан вероятно не се абсорбират непокътнати и са значително ферментирани от чревната микрофлора. Наличната база данни за токсикологични изследвания се счита за ограничена, но не са наблюдавани значими неблагоприятни ефекти при плъхове и кучета в 90-дневни хранителни проучвания според SCF, като нивото на отсъствие на наблюдаван ефект (NOEL) при плъхове е 1,250 мг коняков глюкоманан/кг телесно тегло на ден. Коняковата гума и коняковият глюкоманан не предизвикват генотоксичност. След дневна доза от 3,000 мг при възрастни за 12 седмици, няколко лица изпитват коремен дискомфорт, включително диария или запек. Панелът заключи, че няма нужда от числов приемлив дневен прием (ADI) и че няма опасност за безопасността на общото население при прецизираната оценка на експозицията за отчетените употреби на конякова гума (E 425 i) и коняков глюкоманан (E 425 ii) като хранителни добавки при текущите условия на употреба от 10 г/кг. Панелът се съгласява със заключенията на SCF (1997), че употребите на коняк (E 425) като добавка на нива до 10 г/кг в храната са приемливи, при условие че общият прием от всички източници остава под 3 г/ден.
За пълното проучване, кликнете тук
Изследване на сляпо, плацебо-контролирано, клинично проучване на хитозан за намаляване на телесното тегло
Резюме
Хитозанът са диетични фибри, които действат чрез намаляване на абсорбцията и по този начин служат като средство за контрол на теглото. Резултатите от клиничните изпитвания за загуба на тегло обаче са противоречиви по отношение на неговата ефикасност. Основната цел на настоящото изследване беше да се оцени ефективността и безопасността на хитозана от гъбичен произход при лечението на наднормено тегло при отсъствие на диетични ограничения. За пълното изследване, кликнете тук.
KiOnutrime-CsG® – Доказан инструмент за управление на теглото
- af KitoZyme (2015)
Въведение
KiOnutrime-CsG® е естествена съставка, за която е научно доказано, че помага на хората да управляват теглото си. В наскоро завършено клинично изпитване беше установено, че субекти с наднормено тегло, приемащи KiOnutrime-CsG®, са загубили средно 3,2 кг. за три месеца. Това се сравнява с леко увеличение на средното тегло в контролираната група.
Произведен от KitoZyme в производствената му база в Белгия. KiOnutrime-CsG® работи, като безопасно предотвратява усвояването на част от мазнините в храната от тялото. Това е катионен (положително зареден) биополимер, който се свързва с анионни (отрицателно заредени) молекули, като мазнини и мастни киселини и възпрепятства емулгирането и абсорбцията на холестерола. Приет само няколко минути преди хранене, KiOnutrime-CsG® ще свърже хранителните мазнини в стомаха, за да образува гел, който по-късно се отделя естествено, без да се абсорбира. Предишно проучване, проведено с помощта на лабораторен модел на човешките черва, показа, че KiOnutrime-CsG® може да свърже 42% от мазнините, погълнати в типично хранене, както е показано по-долу на Фигура 1. Последното изследване върху хора, което очаква публикация в рецензирано списание потвърждава, че този механизъм има статистически значимо влияние върху загубата на тегло при здрави хора с наднормено тегло.
Научете повече за това проучване тук.
Неблагоприятни ефекти от растителни хранителни добавки и ботанически препарати: систематичен преглед с критична оценка на причинно-следствената връзка
- от C. Di Lorenzo et al. (2014)
Цели
Целта на този преглед беше да се съберат налични данни за следното: (i) неблагоприятни ефекти, наблюдавани при хора от приема на растителни хранителни добавки или ботанически препарати; (ii) погрешно идентифициране на отровни растения; и (iii) взаимодействия между растителни хранителни добавки/ботанически продукти и конвенционални лекарства или хранителни вещества.
Методи
PubMed/MEDLINE и Embase бяха търсени от създаването на базата данни до юни 2014 г., като се използваха термините „неблагоприятен ефект/и“, „отравяне/я“, „добавка/и към храни за растения“, „погрешна идентификация“ и „взаимодействие/я“ в комбинация със съответното име на растението. Всички документи бяха критично оценени съгласно Насоките на Световната здравна организация за оценка на причинно-следствената връзка.
Резултати
Получени са данни за 66 растения, които са често срещани съставки на растителни хранителни добавки; от 492 избрани статии, 402 (81,7%) се занимават с неблагоприятни ефекти, пряко свързани с ботаническите, а 89 (18,1%) засягат взаимодействия с конвенционални лекарства. Само един случай беше свързан с погрешна идентификация. Неблагоприятни ефекти са докладвани за 39 от 66 търсени ботанически вещества. От общите препратки 86,6% са свързани с 14 растения, включително Glycine max/соя (19,3%), Glycyrrhiza glabra/женско биле (12,2%), Camellia sinensis/зелен чай (8,7%) и Ginkgo biloba/гинко (8,5%) ).
Заключение
Като се има предвид продължителността на изследваното време и броя на растенията, включени в прегледа, забележително е, че: (i) неблагоприятните ефекти, дължащи се на ботанически съставки, са относително редки, ако се оценява за причинно-следствена връзка; и (ii) броят на тежките клинични реакции е много ограничен, но са описани някои фатални случаи. Данните, представени в този преглед, са оценени за качество, за да направят резултатите максимално полезни за клиницистите при идентифициране или изключване на вредните ефекти на растителните продукти. За пълното клинично проучване клинете тук.
Научно становище относно обосновката на здравния стандарт, свързано със стандартизиран воден екстракт от бял боб
- от Европейския орган за безопасност на храните (EFSA) (2014 г.)
Резюме
След заявление от InQpharm Europe Ltd, подадено за разрешаване на здравна претенция съгласно член 13, параграф 5 от Регламент (ЕО) № 1924/2006 чрез компетентния орган на Обединеното кралство, Групата на EFSA по диетични продукти, хранене и алергии (NDA) беше помолен да даде становище относно научната обосновка на здравна претенция, свързана със стандартизиран воден екстракт от бял боб (Phaseolus vulgaris L.) и намаляване на телесното тегло. Панелът счита, че храната е достатъчно характеризирана. Намаляването на телесното тегло е благоприятен физиологичен ефект за хора с наднормено тегло. Заявителят идентифицира общо четири проучвания с човешка намеса, които изследват ефектите на водния екстракт от бял боб върху телесното тегло като подходящи за твърдението. Не могат да се направят заключения от две от тези четири проучвания. При претеглянето на доказателствата Панелът взе предвид, че едно проучване с човешка интервенция показва ефект на стандартизирания воден екстракт от бял боб при намаляване на телесното тегло, когато се консумира в продължение на 12 седмици, че намаляването на телесното тегло е предимно чрез намаляване на телесното мазнини и че ефектът на стандартизирания воден екстракт от бял боб върху телесното тегло е подкрепен от второ проучване с по-кратка продължителност. Панелът обаче също взе предвид, че първото проучване е изложено на риск от пристрастия, че поддържащото проучване страда от методологични ограничения и че не са предоставени доказателства за механизъм, чрез който стандартизираният воден екстракт от бял боб може да упражни претендирания ефект . Панелът заключава, че предоставените доказателства са недостатъчни, за да се установи причинно-следствена връзка между консумацията на стандартизиран воден екстракт от бял боб (Phaseolus vulgaris L.) и намаляването на телесното тегло. За пълното проучване клинете тук.
Доклад за оценка на Zingiber officinale Roscoe, rhizoma
- от Европейската агенция по лекарствата (2012 г.)
Въведение
Джинджифилът (Zingiberis rhizoma) се състои от цялото или нарязано коренище на Zingiber officinale Roscoe (Zingiberaceae), като тапата е отстранена изцяло или само от широките, плоски повърхности [Европейска фармакопея 2011]. Джинджифиловите растения са изключително популярни – за готвене като подправка и за лечение на множество заболявания – в цяла Азия, особено в Индия и Китай, в продължение на повече от 5000 години. Видът Zingiber officinale произхожда от Югоизточна Азия. Не е известно да се среща див [Teuscher 2006; Langner и др. 1998 г.; Germer и др. 1997]. Това е многогодишно тревисто растение с височина до 1,5 метра, с асиметрични цветове. Поради дългия период на размножаване в различни континенти са се развили различни видове от вида. Билковото вещество джинджифил, което отговаря на монографията на Европейската фармакопея, произхожда от западноиндийски тип (ямайски джинджифил) с отстранена тапа или от индийски видове (бенгалски джинджифил, кочин джинджифил), обелени само откъм сплесканите страни. Съставки: Етерично масло 1-4 % (минимум 15 ml/kg етерично масло (безводна дрога) според Ph. Eur.). Идентифицирани са повече от 100 съединения, повечето от които терпеноиди, главно сесквитерпеноиди (α-зингиберен, β-сескифеландрен, β-бизаболен, α-фарнезен, ар-куркумен (зингиберол) и по-малки количества монотерпеноиди (камфен, β-феландрен, цинеол, гераниол, терпинеол) зависи от произхода на материала; Али и др и др., Лоуренс 1984]. и 10-гингерол, присъстват в по-малки количества ; Farthing & O'Neill 2005; Kim et al. Други съставки са нишесте, до 50%, липиди 6-8%, протеини и неорганични съединения [Awang 1992; ESCOP 2009]. Изискванията на Фармакопеята на САЩ за джинджифила са: гингероли и гингердиони не по-малко от 0,8%, летливо масло не по-малко от 1,8 ml на 100 g, нишесте не по-малко от 42% и шогаоли не повече от 0,18% [Bradley 1992; USP 2009]. Виж пълното излседване тук.
Преглед на фармакологичните и фитохимичните свойства на Zingiber officinale Roscoe (Zingiberaceae)
- от Гаурав Кумар и др. (2011)
Представяне
Билките и растенията се използват като източник на терапевтични съединения в традиционната медицинска система от древни времена. Лекарствените растения играят важна роля в традиционните системи за здравеопазване, както и на международните билкови и фармацевтични пазари. Лечебната стойност на тези растения се състои в някои химически вещества, които произвеждат определено физиологично действие върху човешкото тяло. Най-важните от тези биоактивни съставки на растенията са алкалоиди, танини, флавоноиди и фенолни съединения. Z. officinale (Zingiberaceae) е важно растение с няколко етномедицински и хранителни стойности, поради което се използва широко в световен мащаб като подправка, овкусител и билково лекарство. Традиционно Z. officinale се използва в Аюрведа, Сиддха, Китайската, Арабската, Африканската, Карибската и много други медицински системи за лечение на различни заболявания, а именно гадене, повръщане, астма, кашлица, сърцебиене, възпаление, диспепсия, загуба на апетит, запек, лошо храносмилане и болка. През последните няколко десетилетия Z. officinale е широко изследван за неговите лечебни свойства чрез напреднали научни техники и различни биоактивни съединения са изолирани от различните части на растението и са анализирани фармакологично. За растението се съобщава за антимикробна активност, противоракова активност, антиоксидантна активност, антидиабетна активност, нефропротективна активност, хепатопротективна активност, ларвицидна активност, аналгетична активност, противовъзпалителна активност и имуномодулаторна активност. Настоящият преглед е съсредоточен върху цялостна схема на морфологията, разпространението, фитохимията и медицинските свойства на Z. officinale и неговите бъдещи перспективи за по-нататъшно научно изследване за разработване на ефективни терапевтични съединения. За пълната информация вижте тук.
Ефектът от загуба на тегло при пациенти със затлъстяване и сърдечна недостатъчност - пилотно проучване
- от Mikkelsen, M. G. (2011).
Въведение
Препоръките за хранене при лечение на сърдечна недостатъчност са в противоречие с констатациите, установени от парадокса на затлъстяването. Целта на това проучване беше да се изследва дали намаляването на теглото може да намали симптомите на сърдечна недостатъчност; което води до подобряване на телесния състав, плазмения липиден профил и функционалния статус и по този начин повлиява положително сърдечната функция.
Методи
Включихме 26 пациенти със затлъстяване със сърдечна недостатъчност и NYHA II или III. Те бяха разпределени на случаен принцип да се придържат към нискокалорична диета (Nupo VLCD: 700 kcal/ден + 100 kcal допълнителна храна) или конвенционална диета в продължение на 12 седмици. В проучването ние оценихме телесното тегло и състава, плазмения липиден профил, NT-proBNP, функционалния статус и качеството на живот.
Резултати
От 26-те пациенти, 18 са завършили проучването (11 в интервенционната група и 7 в контролната група). Средната загуба на тегло с нискокалорична диета (LCD) е 11,3% от първоначалното телесно тегло, а разликата в средната загуба на тегло между групата с нискокалорична диета и групата с конвенционална диета е 11,7 kg в края на проучването (95% CI: 6.8, 16.6, p<0.0001). Пациентите, следващи нискокалорична диета, значително намаляват своя индекс на телесна маса (p<0,0001, 95% CI: 2,3, 5,3), обиколката на талията (p<0,0001, 95% CI: 5,9, 15,3) и обиколката на бедрата (p<0,0010) , 95% CI: 5, 15,2,) в сравнение с пациентите, следващи конвенционалната диета. Изминатото разстояние значително се подобри между изходното ниво и седмица 12, разликата между групите възлиза на 172 m след 12 седмици p<0,0005. Има значителна средна разлика за концентрациите на холестерол (p<0,0006), триглицериди-(p<0,0100) и липопротеини с ниска плътност (p=0,0265) между изходното ниво и седмица 8. Средните разлики в нивата на плазмените липиди не са значими при седмица 12.
Заключение
В това малко пилотно проучване нискокалоричната диета доведе до значително подобрение на телесното тегло и състава и функционалния статус при пациенти със сърдечна недостатъчност. По-мащабни проучвания трябва да потвърдят тези предварителни констатации.
За пълното проучване клинете тук..
Научно становище относно обосновката на здравния стандарт, свързано с коняк манан (глюкоманан) и намаляване на телесното тегло и др.
- от Европейския орган за безопасност на храните (EFSA) (2010 г.)
Резюме
След искане от Европейската комисия, групата по диетични продукти, хранене и алергии беше помолена да предостави научно становище относно списък със здравни претенции съгласно член 13 от Регламент (ЕО) № 1924/2006. Това становище се отнася до научната обосновка на здравни претенции във връзка с коняк манан (глюкоманан) и намаляване на телесното тегло, намаляване на постпрандиалните гликемични реакции, поддържане на нормални концентрации на кръвна захар, поддържане на нормални (на гладно) концентрации на триглицериди в кръвта, поддържане нормални концентрации на холестерол в кръвта, поддържане на нормална функция на червата и намаляване на потенциално патогенни стомашно-чревни микроорганизми. Научната обосновка се основава на информацията, предоставена от държавите-членки в консолидирания списък на здравни претенции и референции по член 13, които EFSA е получил от държавите-членки или директно от заинтересовани страни. Хранителната съставка, която е обект на здравните претенции, е коняк манан (глюкоманан). Панелът счита, че коняк манан (глюкоманан) е достатъчно характеризиран. За пълното проучване вижте тук.
2000-2009
Сравнително намаляване на депото на висцералната мастна тъкан след индуцирана от диета загуба на тегло със или без аеробни упражнения при пациенти със затлъстяване: 12-седмично свободно интервенционно проучване
- от T. Christiansen и др.(2009).
Въведение
Затлъстяването, по-специално излишната висцерална мастна тъкан (VAT), е свързано с метаболитен синдром, водещ до повишена заболеваемост и смъртност. За разлика от това, натрупването на телесни мазнини в подкожната глутеално-феморална мастна тъкан (GFAT) обикновено е по-малко свързано със здравословни проблеми или може дори да медиира известна защита срещу сърдечно-съдови заболявания. Тези открития предполагат, че разпределението на мазнините и по-специално съотношението между VAT и GFAT може да бъде от значение за здравословните усложнения, свързани със затлъстяването. Загубата на тегло с преференциален ефект върху депото на висцералната мастна тъкан (VAT) може да има важни клинични ползи. В това проучване ние изследвахме независимия и комбиниран ефект от редовните упражнения и загубата на тегло, предизвикана от диета, върху разпределението на телесните мазнини.
Методи
Свободен контролен дизайн на i) само упражнения (група EXO; 12 седмици упражнения без диетично ограничение), ii) хипокалорична диета (група DIO; 8 седмици много ниско енергийна диета (VLED 600 kcal/ден (Nupo)), последвана от 4- седмици диета за поддържане на тегло) и iii) хипокалорична диета и упражнения (DEX; 8 седмици VLED 800 kcal/ден (Nupo + добавка от 150-200 kcal) + 4-седмична диета за поддържане на теглото, комбинирана с упражнения през 12-те седмици). Включени са седемдесет и девет затлъстели мъже и жени. Разпределението на телесните мазнини беше количествено определено чрез технология за магнитен резонанс (MRI).
Резултати
В групата EXO загубата на тегло (3,5 кг) и относителното намаление на VAT (18%) бяха значително по-ниски в сравнение със загубите на тегло в групите DIO и DEX (12,3 kg; P≤0,01) и с намалението на VAT (30-37%; P≤0,001). И в трите групи относителното намаление на VAT е по-високо в сравнение с намаляването на мастната маса (FM; комбиниране на всички мастни депа, определени чрез MRI; P≤0,01 за всички сравнения). Промените в VAT бяха свързани с промени в FM и свързани с първоначалното съотношение VAT/FM (r2=0,72; P≤0,01).
Заключение
Упражненията нямат допълнителни ефекти върху намаляването на VAT депото в сравнение с основните ефекти на хипокалоричната диета самостоятелно. Освен това въздействието на упражняването само по себе си върху VAT е относително ограничено. Ефектите върху депото на VAT са тясно свързани с промените в общия FM.
Вижте пълното проучване тук.
Концентрациите и съотношенията на триптофан в плазмата за двадесет и четири часа са под нормата при пациенти със затлъстяване и не се нормализират при значително намаляване на теглото
- от L. Breum и др. (2003).
Въведение
Съобщава се, че плазмените концентрации на триптофан и съотношението на триптофан към други големи неутрални аминокиселини (съотношение на триптофан в плазмата) са ниски при пациенти със затлъстяване. Съотношението на плазмения триптофан предсказва усвояването на триптофан от мозъка и производството на серотонин. Ако това е ниско при пациенти със затлъстяване, функцията на серотонин също може да е по-ниска. Серотониновите неврони в мозъка участват в контрола на апетита. Като цяло серотониновите неврони функционират в невронни вериги, които намаляват приема на храна. Плазмените концентрации и съотношения на триптофан са измерени само в отделни времеви точки при пациенти със затлъстяване; не е известно дали ниските стойности за тези две променливи продължават през 24-часов период. Целта на изследването е да се определи дали плазмените концентрации и съотношенията на триптофан при затлъстели субекти са по-ниски от тези при субекти с нормално тегло за период от 24 часа и дали се увеличават, когато телесното тегло се намали.
Методи
Първоначалната група се състоеше от 18 пациенти със затлъстяване и 18 лица без затлъстяване, съвпадащи по пол и възраст. 9 пациенти със затлъстяване са завършили програмата за отслабване и техните двойници без затлъстяване, съответстващи на възрастта и пола, формират групите, изследвани в проучването. Затлъстелите субекти са участвали в структурирана амбулаторна програма за отслабване, за да постигнат идеално телесно тегло. По време на началната фаза на програмата субектите са приемали много нискоенергийна диета (Nupo). Когато телесното тегло е намаляло до ≈ 130% от идеалното телесно тегло (6-17 месеца), пациентите са инструктирани да прекратят VLCD и да започнат да консумират 5 MJ/ден диета с нормални хранителни продукти. Когато се постигне идеално телесно тегло или когато не може да се свали допълнително тегло, пациентите бяха инструктирани да започнат да консумират основна диета от 8 MJ/d. Вземането на проби при пациенти след затлъстяване е извършено, след като телесното тегло е останало стабилно (±1,5 kg) за ≥ 1 месец след преминаване към последната диетична програма.
Концентрациите и съотношенията на триптофан в плазмата са изследвани при пациенти със затлъстяване преди, след загуба на тегло и при контролни субекти без затлъстяване. Кръвните проби се вземат често през целия 24-часов период. Тест за инсулинова поносимост също беше използван, за да се установи дали загубата на тегло променя способността на инсулина да променя плазмените концентрации на триптофан и на другите големи неутрални аминокиселини.
Резултати
Плазмените концентрации и съотношения на триптофан при пациенти със затлъстяване са ниски през цялото време; тези ефекти продължават след намаляване на теглото. Плазмените концентрации на всички големи неутрални аминокиселини намаляват по време на инсулиновата инфузия във всички групи.
Заключение
Във връзка с настоящите открития, такива резултати предсказват, че когато предаването на серотонин е ниско, апетитът ще бъде стимулиран. Постоянно по-ниските плазмени съотношения на триптофан, наблюдавани през деня и нощта при пациенти със затлъстяване, отколкото при контролните субекти с нормално тегло, подкрепят идеята, че усвояването на триптофан от мозъка и синтезът на серотонин при пациенти със затлъстяване може да са необичайно ниски. Фактът, че плазменото съотношение на триптофан остава постоянно ниско след намаляване на теглото, допълнително предполага, че предишните затлъстели може да се борят срещу биохимичен сигнал, ориентиран към повишен апетит и прием на храна. Ние заключаваме, че ниските 24-часови съотношения на триптофан в плазмата при затлъстели и бивши затлъстели субекти предполагат, че усвояването на триптофан от мозъка може непрекъснато да намалява и може да остане под нормалното въпреки намаляването на теглото.
За пълното изследване кликнете тук.
1990-1999
Костна загуба, придружаваща доброволната загуба на тегло при затлъстели хора
- от L. Bjørn и др. (1994).
Въведение
Някои проучвания показват, че загубата на тегло, причинена от диета, е придружена от значително намаляване на костната минерална плътност (BMD). Регионалните костни промени не са измерени. Целта на настоящото изследване беше да се измерят промените в общия и регионален състав на тялото при пациенти със затлъстяване, подложени на бърза загуба на тегло при нискокалоричен режим.
Методи
Двуенергийна рентгенова абсорбциометрия е извършена при 51 пациенти със затлъстяване преди и след 15 седмици на нискокалорична диета (Nupo, което дава 1,9 MJ за жени и 2,4 MJ за мъже за 2 седмици. След това качествено безплатна добавка от храна и напитки е разрешено до 4,2 MJ за жени и 4,7 MJ за мъже). От тези пациенти 39 са сканирани 6 месеца по-късно. Бяха измерени общ и регионален телесен костен минерал, мастна маса и маса без мазнини. В контролната група 9 нормални доброволци бяха сканирани с до 23 kg сланина, разпределени отпред, а 9 доброволци бяха сканирани с 15 kg сланина отзад. След това свинската мас постепенно се отстранява, за да се симулира загубата на мазнини, установена в групата пациенти.
Резултати
В групата пациенти средната загуба на тегло е 12 273 g, средната загуба на мазнини е 11 014 g, а средната загуба на костен минерал е 171,6 g след 15 седмици. Установена е тясна връзка между загубата на мазнини и загубата на костна маса, която е изчислена на 16,5 g костен минерал на кг. мазнина в групата пациенти, за разлика от 0,5 g костен минерал на кг. мазнина в контролната група. В контролната група 15 кг свинска мас, поставена отзад, няма статистически значим ефект върху измерванията на костите. Ако теглото и мазнините бяха възстановени по време на сканирането 6 месеца по-късно, костният минерал също беше възстановен. Пациентите с по-нататъшна загуба на тегло продължават да губят костен минерал. Един пациент е загубил 754 g костен минерал за 9 месеца. Нейната загуба на тегло беше 45 кг през този период, а минералното съдържание на костите остана в границите на нормалните жени на нейната възраст. Обсъждат се методологични и патогенетични проблеми.
Заключение
Заключението е, че наблюдаваната костна загуба трябва да се разглежда като физиологично нормализиране в приемливи граници, придружаващо предизвикана от диета загуба на тегло при затлъстели.
Вижте пълното изследване тук.
Ефект на енергийно-рестриктивна диета, със или без упражнения, върху чистата тъканна маса, скоростта на метаболизма в покой, сърдечно-съдовите рискови фактори и костите при жени с наднормено тегло след менопауза.
- от O. L. Svendsen и др. (1993).
Въведение
Наднорменото тегло е независим предиктор за сърдечно-съдови заболявания (ССЗ) – водещата причина за смърт и инвалидност в западните общества. Много малко се знае за промените при жени с наднормено тегло след менопауза, тъй като всички предишни проучвания са били проведени при мъже и жени преди менопауза. Жените в постменопауза са с повишен риск от ССЗ; естрогенният дефицит, атерогенният липиден и липопротеинов профил и разпределението на мазнините играят роля. Остеопорозата е друга основна причина за заболеваемост и смъртност в тази група. Последствията от намаляване на теглото от диета, със или без упражнения, върху костите при остеопороза са неизвестни. По този начин целта беше да се проучат ефектите от енергийно-рестриктивна диета, със или без упражнения, върху състава на тялото, основните сърдечно-съдови рискови фактори и костите при жени с наднормено тегло след менопауза.
Методи
В надлъжно клинично проучване 121 здрави жени в постменопауза с наднормено тегло (възраст 53,8 ± 2,5 години, ИТМ 29,7 ± 3,1 kg/m2) са разпределени на случаен принцип в 3 групи: контролна, диета с 4200 kJ/d или диета с 4200 kJ/d с комбинирани аеробни и анаеробни упражнения. Диетата се състоеше от задължителна основа на диетата с формула NUPO от 1,6 MJ дневно (VLCD), комбинирана с допълнителна енергийна комбинирана консумация до 2,6 MJ от свободно избрана храна, съгласно „система за контра диета“. Съставът на тялото (измерен чрез рентгенова абсорбциометрия с двойна енергия), разпределението на мазнините, скоростта на метаболизма в покой, кръвното налягане, серумните липиди и липопротеини, костната минерална плътност и маркерите за колаген и костен обмен бяха измерени преди и след 12 седмици на интервенция.
Резултати
Сто осемнадесет годишни жени завършиха проучването. Средната загуба на телесно тегло (9,5 kg спрямо 10,3 kg, NS) е сходна в интервенционните групи, но в сравнение с групата само на диета, групата с диета плюс упражнения е загубила повече мазнини (7,8 kg срещу 9,6 kg, p ≤ 0,001) и липса на чиста тъкан (1,2 kg спрямо 0,0 kg, p ≤0,001). Скоростта на метаболизма в покой (на kg тегло) е повишена в групата с диета плюс упражнения в сравнение с контролната група (11% срещу 4%, p≤0,009). Нивата на серумните триглицериди, общия холестерол, липопротеините с ниска плътност и липопротеините с много ниска плътност намаляват, а съотношението на липопротеините с висока плътност към липопротеините с ниска плътност се повишава с 20% до 30% и в двете интервенционни групи в сравнение с контролна група (p≤0.001). Систоличното кръвно налягане спадна, а съотношението обиколка на талията към ханша и коремната към общата телесна мазнина намаляха и в двете интервенционни групи в сравнение с контролната група (10% p≤.003 и 3.5%, p≤0.0001). Няма последователни големи разлики между групите по отношение на промените в минералната плътност на костите на цялото тяло, гръбначния стълб или предмишницата или в маркерите за колаген и костен обмен.
Заключение
Ние заключваме, че при жени с наднормено тегло в постменопауза, добавянето на комбинирани аеробни и анаеробни упражнения към високопротеинова, енергийно ограничена диета запазва чистата тъканна маса, насърчава физическата годност и увеличава скоростта на метаболизма в покой и загубата на мазнини. Диетата, със или без упражнения, доведе до дълбоки подобрения в серумните липиди и липопротеини, кръвното налягане и разпределението на мазнините. Загубата на тегло, предизвикана от диетата, със или без упражнения, не изглежда да има голямо вредно въздействие върху костите.
За пълното излседване кликнете тук.
Диетичните фибри, добавени към много нискокалорична диета, намаляват глада и облекчават запека
- от A. Astrup и др. (1990).
Въведение
Много нискокалоричната диета (VLCD) като хранителна диета с формула на прах се използва широко за лечение на затлъстяване и е документирано като ефективна и безопасна. Този режим улеснява спазването на режима поради неговата простота, съчетана с бърза загуба на тегло, което може допълнително да насърчи пациента да се придържа към диетата. Основните недостатъци все още са оплакванията на пациентите от глад между храненията, запек и рядко изхождане. Наскоро беше доказано, че добавянето на фибри към конвенционалната диета намалява глада, увеличава честотата на изхожданията и омекотява консистенцията на изпражненията. Добавянето на фибри към формулирана диета, предназначена за VLCD, досега не е докладвано.
Целта на настоящото изследване беше да се проучи дали добавянето на фибри към хранителен прах подобрява съответствието чрез промяна на глада, ситостта, консистенцията на изпражненията и движенията на червата. Тъй като фибрите могат да нарушат чревната абсорбция на различни двувалентни катиони и витамини, ние също наблюдавахме плазмените нива на най-важните метални йони заедно с други съответни плазмени съставки.
Методи
За да се проучи дали добавката от диетични фибри може да подобри спазването на много нискокалорична диета (VLCD), хранителен прах (Nupo), осигуряващ 388 kcal/ден (мъже: 466 kcal/ден), беше сравнен с подобна версия, съдържаща растителни фибри 30 g /ден. Двадесет и двама пациенти със затлъстяване са включени в проучването. След базова обичайна диета, те бяха рандомизирани на двуседмично лечение в единично-сляп дизайн на VLCD със или без диетични фибри. Впоследствие те бяха кръстосани за още 2 седмици лечение.
Резултати
Всичките 22 пациенти завършиха проучването без пропуснати срещи или други отклонения от протокола. Двете групи имат сходни загуби на тегло (около 10 кг/4 седмици), а диетичните фибри не подобряват този резултат. По време на VLCD с фибри оценките за глад са значително по-ниски, отколкото по време на VLCD без фибри. Движенията на червата намаляха от 1,9/ден при обичайна диета до 0,7/ден при VLCD без фибри, но се увеличиха до 1,0/ден чрез добавка с фибри. Няма ефект от добавянето на фибри върху ситостта, консистенцията на изпражненията и метеоризма. Добавката от диетични фибри не повлиява плазмените концентрации на двувалентни катиони като калций, желязо или магнезий, нито добавя някакъв понижаващ ефект върху плазмената глюкоза, холестерол или триглицериди към този на VLCD.
Заключение
Добавката на диетични фибри към VLCD може да подобри съответствието чрез намаляване на глада и увеличаване на броя на движенията на червата, без увреждане на абсорбцията на двувалентни катиони.
За пълното изследване, кликнете тук.
1981-1989
Първоначална много нискокалорична диета VLCD подобрява крайната загуба на тегло
- от Quaade, F. & Astrup, A. (1989).
Въведение
Много нискокалоричната диета (VLCD), ако е с адекватен състав, особено по отношение на протеините, отдавна е безопасен начин за постигане на значителна загуба на тегло при хора със затлъстяване в рамките на разумно време. Ние сме използвали Nupo като VLCD в правилния смисъл на думата, т.е. като единствен източник на хранене, за месечни периоди. Освен това го използваме като задължителна основа в диети с по-високо енергийно съдържание, обикновено 1000 kcal. Една основна причина за това е нашият опит, че много пациенти не следват инструкциите за традиционна диета и след като са го направили, се опитват да поправят това, като ядат по-малко от ценните компоненти на диетата. Като алтернатива те се опитват да се придържат към общата енергийна рамка на традиционната диета, като вмъкват крайно недостатъчни периоди на пълно или почти пълно гладуване. В нашите диети хранителният прах се допълва с изоенергийни единици от обикновена храна и напитки, всяка от около 63 kcal, а порциите се визуализират като малки картинки („броячи“), от които има три цвята: син за продукти, богати в протеини, зелено за продукти, богати на фибри, и червено за сладкиши, мазни продукти и алкохолни напитки.
Тъй като VLCD ядрото на диетата покрива всички хранителни нужди, позволява се пълна свобода на пациентите при избора на 10-те брояча (около 630 kcal), които са разрешени в програмата. Този режим на свобода в граници е тестван в рандомизирано проучване и е доказано, че значително намалява процента на отпадане. Всички инструкции и контрол се извършват групово, което спестява ресурси и има очевидни психологически предимства.
Методи
Тридесет и осем последователни лица със затлъстяване са лекувани амбулаторно. Лечението започна с VLCD формула диета Nupo (жени 388 kcal, 56 g протеин; мъже 446 kcal, 69 g протеин). VLCD няма неблагоприятни ефекти и е продължен толкова дълго, колкото пациентът е приел. След това диетата с формула се допълва с обикновени храни и напитки до ниво от 1000 kcal за жени и 1100 kcal за мъже. След 5 месеца данните бяха анализирани отделно според продължителността на VLCD: група 1 (n=20): VLCD за по-малко от 2 месеца и група 2 (n=18): VLCD за 2 месеца или повече. Двете групи бяха сравними по отношение на височината, абсолютното тегло и прецентралното наднормено тегло, но група 2 беше малко по-възрастна от група 1 (49,5 срещу 38,3 години, P≤0,01).
Резултати
Загубите на тегло на двете групи са много различни. Група 1, които са се отказали от VLCD рано, са загубили много по-малко тегло, както в абсолютно, така и в относително отношение, отколкото група 2, които са се придържали по-стриктно към първоначалния режим на VCLD. Разликите са значителни по отношение както на общата загуба на тегло, така и на загубата на тегло при VLCD. Група 2 загуби значително повече тегло, както общо (17,1 kg (7,8-40,1)), така и само на VLCD (12,3 kg (4,1-28,8)), отколкото група 1 (8,7 kg (-1,1-19,1) и 7,3 kg (0,9- 18.2). Загубите на тегло и в двете групи елиминират или силно намаляват нуждата от голямо разнообразие от скъпи лекарства: антидиабетици, диуретици, антихипертензивни средства и др.
Заключение
Направено е заключение, че VLCD е ефективен и окуражаващ начин за започване на диетична програма и че тя трябва да продължи най-малко два месеца, тъй като продължителността на първоначалния VLCD период е свързана значително с размера на теглото, което в крайна сметка е загубено.
За пълното проучване кликнете тук.
Диета с формула плюс безплатен допълнителен избор на храна до 1000 Kcal (4,2 MJ) в сравнение с конвенционална изоенергийна диета при лечение на затлъстяване | Рандомизирано клинично изпитване
- от H. Hey и др. (1987).
Въведение
Диетата NUPO отговаря на всички международни препоръки за дневен прием на протеини, незаменими амино и мастни киселини, витамини, минерали и микроелементи в рамките на дневен прием от само 388 kcal. Режимът с много ниско съдържание на калории (VLCD) с NUPO като единствен източник на хранене в продължение на много месеци е причинил голяма загуба на тегло без риск при пациенти с тежко затлъстяване. Ако се приема предписаното количество хранителен прах, оправдано е да се позволи свободен избор на допълнителни храни, включително по-малко ценни продукти, стига енергийната норма да е достатъчно малка, за да предизвика загуба на тегло. Отказът от популярни храни и напитки като сладкиши, сладкиши, вино и спиртни напитки е една от основните причини, поради която много пациенти не се опитват да спазват диета или, ако го направят, показват лошо спазване.
Поради тези причини се почувствахме оправдани да оценим режим от 1000 kcal (4,2 MJ), при който основата на диета с формула е задължителна, като в същото време пациентите са напълно свободни да управляват оставащата енергийна добавка. На контролната група е предписана изоенергийна конвенционална диета за отслабване. На тази група беше позволен диетилпропион в умерена дозировка, която се определяше самостоятелно. Друга цел на опита беше да се тества наскоро разработена диетична система, базирана на визуални символи на изоенергийни единици (броячи).
Методи
86 пациенти на възраст между 18 и 59 години с повече от 20% наднормено тегло са били назначени на една от двете диети за отслабване. Тестовата група имаше задължителна основа (388 kcal) на пълноценна диета с формула (NUPO) и им беше разрешен напълно безплатен допълнителен избор на храна и напитки до 1000 kcal, включително сладкиши и алкохол. Контролната група имаше конвенционална изоенергийна диета, изключваща всички по-малко ценни продукти („празни калории“), но им беше разрешено да приемат аноректично лекарство. Всички пациенти бяха инструктирани и контролирани в групи, което спестява ресурси и има психологически предимства. И в двата режима диетичните инструкции бяха проведени в рамките на нова образователна система, базирана на изоенергийни, сменяеми единици от ежедневна храна и напитки, визуализирани като илюстрирани символи (броячи).
Резултати
След 12 седмици загубата на тегло е незначително по-добра при конвенционална диета (8,9 kg), отколкото в тестовата група (7,5 kg). За разлика от това, последната група има по-добро съответствие, както се вижда от значително по-малък процент на отпадане (p <0,05). Многократното регистриране на енергийния прием показа, че консумацията на „празни калории“ е умерена в тестовата група, възлизаща на ab. 10% и този прекомерен прием се дължи главно на увеличената консумация на храни, богати на фибри. Оплакванията от странични ефекти са незначителни и в двете групи. Системата за контра диети направи инструкциите и контрола лесни.
Заключение
Ние заключаваме, че свободният избор на качествена храна, възможен благодарение на достатъчното хранене с НУПО като основа, е реалистична, ефективна и отговорна алтернатива на конвенционалното диетично лечение на затлъстяването.
Може да видите пълното изследване тук.
Гастропластика, предшествана от много нискокалорична диета | Предварителен доклад
- от T. Andersen и др. (1986).
Въведение
Гастропластиката (GP), извършвана при пациенти с морбидно затлъстяване, е изпълнена с неизбежна периоперативна опасност и загубата на тегло често е незадоволителна дори в краткосрочен план. От друга страна, поддържането на теглото е по-добро след GP, отколкото само след диета. За да се увеличи крайната загуба на тегло и да се намалят хирургичните рискове, последователните пациенти от настоящото проучване получиха задължително двуетапно лечение: След първоначална много нискокалорична диета (VLCD) се извършва GP при условие, че наднорменото тегло се намали с 40%. е получено чрез диета. Избраните по този начин пациенти с общопрактикуващи лекари се разпределят еднакво към GP с вертикална лента или към GP Gomez. Контролът на теглото и обучението на пациентите се провеждат на групови срещи.
Методи
Включени са 74 пациенти, всички приети с болестно затлъстяване. Средната им възраст е 34 години, средното телесно тегло 125,1 kg и средното наднормено тегло 93%, изчислено според скандинавския стандарт. Всички те са изследвани за противопоказни заболявания чрез клиничен преглед, анализи на кръв и урина, ЕКГ и чернодробна биопсия. Лечението е започнато едновременно при около 35 пациенти наведнъж. Използваният VLCD хранителен прах, NUPO, се разпределя на пет дневни хранения и се добавя вода като носител. Между 8-седмичните периоди с VLCD се предписва 2-седмична диета от 900 Kcal, състояща се от естествени храни с високо съдържание на протеини, ниско съдържание на мазнини и ниско съдържание на въглехидрати.
Програмата VLCD продължава, докато се постигне значителна загуба на тегло. Не се допускат анорексични средства. На пациентите се предлага операция като втора стъпка от програмата само ако е постигнато 2/5 намаление на наднорменото тегло по време на VLCD. Хоризонталната и вертикалната GP се извършват, както е публикувано другаде. Контролът на теглото се провежда на групови срещи заедно с формализирана програма за обучение на пациентите. Пациентите се преглеждат ежеседмично до три месеца след операцията, всяка втора седмица до 6-ия следоперативен месец и най-малко на всеки три месеца след това.
Резултати
Резултатите са предварителни и все още не може да се направи сравнение между рандомизираните подгрупи. Средната загуба на тегло след първите осем седмици на VLCD е 17,9 kg (диапазон 3,6-38,4 kg, n = 74). Резултатът от VLCD понастоящем може да бъде оценен само за групата на лечение, започнала за първи път (44 пациенти). От тях 31 (70%, 95% доверителни граници 55-83%) достигнаха границата за работа. Двама пациенти (5% от пациентите, които иначе са налични за операция, 95% доверителни граници 1-15%) не успяха след успешен VLCD да се явят на групови срещи. До момента 25 пациенти са били на личен лекар. Повечето пациенти са стабилизирали теглото си 3 месеца след операцията. По това време средната следоперативна загуба на тегло е 9,0 kg (диапазон, 3,4-22,0 kg, n = 25), а средната обща загуба на тегло от VLCD плюс GP е достигнала 46,0 kg (диапазон, 26,1-64,0 kg, n = 25). По време на VLCD единственото наблюдавано усложнение е един случай на подагра, който бързо се поддава на конвенционалното лечение.
Заключение
VLCD води до незабавна загуба на тегло, която не се различава значително от тази, получена от общопрактикуващия лекар. В сравнение с VLCD, GP изглежда притежава дългосрочен ефект върху приема на храна, което прави възстановяването значително по-слабо изразено. Сравнението на терапевтичните опасности е в полза на VLCD, който е безопасен, когато се провежда с подходяща хранителна формула. Комбинирането на добрите елементи на двете лечения доведе до настоящия протокол, изследващ двуетапен режим, при който GP е предшестван от VLCD. След общопрактикуващия лекар, спазването на диета е от съществено значение за намаляване на теглото и безопасност. Предварителното лечение с VLCD предлага възможност за тестване на способността на пациентите да спазват. Трябва да се осъзнае, че операцията за стомашно затлъстяване никога няма да успее при пациенти, които не са готови да следват диетични съвети. Чрез регулиране продължителността на VLCD загуба на тегло може да бъде индивидуализирана. Това означава, че почти всички пациенти могат да намалят наднорменото си тегло до по-малко от 40%, което може да се счита за долната граница на свръхсмъртност от затлъстяване. Предоперативното намаляване на теглото прави операциите много по-лесни и по-безопасни, а постоперативното управление по-лесно. Съответно, удовлетвореността на пациентите се подобрява.
Вижте пълното изследване тук.